МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:EMOCLOT 250 I.U./5 ml, 500 I.U./10 ml, 1000 I.U./10 ml Human coagulation factor VIII ЕМОКЛОТ 250 МО/5 мл, 500 МО/10 мл, 1000 МО/10 мл Фактор коагуляції крові людини VIII
Виробник:KEDRION S.p.A., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:Ліофілізований порошок для розчину для інфузій по 250 МО, 500 МО, 1000 МО у флаконах у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 5 мл (для 250 МО) або 10 мл (для 500 МО і 1000 МО) у флаконах та набором для розчинення і введення
Реєстраційне посвідчення:377/10-300200000
Наказ МОЗ№247 від 06.04.2012
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 06.04.2012 по 09.07.2013
Заявник:KEDRION S.p.A., Італія
Міжнародне непатентоване найменування:Фактор коагуляції крові людини VIII
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить:
Фактор коагуляції крові людини VIII (активність фактора VIII за Міжнародним стандартом ВООЗ для концентратів фактора VIIІ) 250 МО, 500 МО або 1000 МО відповідно.
Специфічна активність приблизно 80 МО / мг білка у готовому препараті.
АТС код:B02B D02
Умови відпуску:За рецептом
Термін придатності:При температурі від 2°С до 8°С у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Не заморожувати
Дозволено рекламування:
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні