 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АДЖОВІ™ |
| Виробник: | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості лікарського засобу), Німеччина
АТ Фармацевтичний завод Тева (контроль якості лікарського засобу (випробування клітинної активності лікарського засобу)), Угорщина
Вайтхауз Аналітікал Лабораторіз, ЛЛС (контроль якості лікарського засобу (цілісність системи контейнер/закупорювальний засіб після вторинного пакування)), США
Меркле ГмбХ (вторинне пакування; дозвіл на випуск серії), Німеччина
Трансфарм Логістік ГмбХ (вторинне пакування)/Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії), Німеччина/Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 225 мг/1,5 мл; по 1,5 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 3 шприци в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
225 мг/1,5 м |
1,5 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для ін'єкцій |
225 мг/1,5 м |
1,5 мл |
шприц попередньо наповнений |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18633/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2378 від 29.12.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.03.2021 по 22.03.2026 |
| Заявник: | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Fremanezumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц (1,5 мл розчину) містить фреманезумабу 225 мг |
| АТС код: | N02CD03 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|