МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МІТОКСАНТРОН "ЕБЕВЕ"
Виробник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ (повний цикл виробництва), Австрія
МПЛ Мікробіологішес Прюфлабор ГмбХ (тестування), Австрія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (тестування), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 10 мл (20 мг) у флаконі, по 1 флакону в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 2 мг/мл 5 мл (10 мг) флакон 1 коробка 1
концентрат для розчину для інфузій 2 мг/мл 10 мл (20 мг) флакон 1 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/3145/01/01
Наказ МОЗ№2779 від 02.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.02.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:22.12.2022
Причина:введення додаткового виробника
Заявник:ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Міжнародне непатентоване найменування:Mitoxantrone
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить 2 мг мітоксантрону (у вигляді мітоксантрону гідрохлориду)
АТС код:L01DB07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні