| Торгівельне найменування: | ЛЕДВИР |
| Виробник: | Майлан Лабораторіз Лімітед (виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випробування стабільності, випуск серії), Індія
Майлан Лабораторіз Лімітед (Юніт-8) (виробництво ледіпасвіра у вигляді суміші з коповідоном), Індія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 90 мг/400 мг по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
400 мг/90 мг |
28 шт. |
флакон поліетиленовий |
1 |
упаковка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18119/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1285 від 01.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 01.06.2020 по 01.06.2025 |
| Заявник: | Майлан Лабораторіз Лімітед, Індія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Sofosbuvir and ledipasvir |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 90 мг ледіпасвіру та 400 мг софосбувіру |
| АТС код: | J05AP51 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 24 місяці |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
