МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕСМЕРОН®
Виробник:Н.В.Органон (виробництво in bulk, первинне/вторинне пакування, контроль якості та випуск серії), Нідерланди
Хамельн рдс а.с. (альтернативний контроль якості), Словаччина
Сігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування та контроль якості), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл (50 мг) у флаконі; по 10 флаконів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 5 мл (50 мг) флакон 10 картонна коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/7719/01/01
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 06.03.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.09.2021
Причина:зміна назви заявника
Заявник:Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Rocuronium bromide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 10 мг рокуронію броміду
АТС код:M03AC09
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні