МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЗОФРАН™
Виробник:ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А., Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл, по 2 мл або по 4 мл в ампулі; по 5 ампул у пластиковому блістері; по 1 блістеру в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 2 мг/мл 2 мл ампула 5 блістер пластиковий 1 коробка з картону
розчин для ін'єкцій 2 мг/мл 4 мл ампула 5 блістер пластиковий 1 коробка з картону
Реєстраційне посвідчення:UA/7426/01/01
Наказ МОЗ№2313 від 12.10.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 19.03.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:11.09.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:Новартіс Фарма АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Ondansetron
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 2 мг ондансетрону (у формі дигідрату гідрохлориду)
АТС код:A04AA01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні