| Для екстренного застосування |
| Торгівельне найменування: | КОВІД-19 ВАКЦИНА ЯНССЕН (COVID-19 VACCINE JANSSEN) |
| Виробник: | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій (0,5 мл одна доза), по 2,5 мл суспензії у багатодозовому флаконі (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою. Кожен флакон містить 5 доз. По 10 багатодозових флаконів в упаковці. |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій |
0,5 мл |
2,5 мл (5 доз) |
флакон багатодозовий (скло типу І) з гумовою пробкою, алюмінієвим обтиском та синьою пластиковою кришкою |
10 |
упаковка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18853/01/01 |
| Наказ МОЗ | №900 від 30.05.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 02.07.2021 по 02.07.2023 |
| Заявник: | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Mono |
| Склад діючих речовин: | 1 доза (0,5 мл) містить: аденовірус 26-го типу, що кодує спайковий глікопротеїн SARS-CoV-2* (Ad26.COV2-S) - не менше 8,92 log10 інфекційних одиниць (ІО)
*вироблено за допомогою технології рекомбінантних ДНК у клітинній лінії PER.C6 TetR.
Вірус, що міститься у вакцині, вважається генетично модифікованим організмом (ГМО). |
| АТС код: | J07BX03* |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
