| Торгівельне найменування: | КСОЛАР |
| Виробник: | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Такеда Австрія ГмбХ (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Австрія
ДЕЛЬФАРМ ДІЖОН (Виробництво, контроль якості, первинне пакування розчинника), Франція
АГЕС Граз ІМЕД (Контроль якості розчинника), Австрія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для ін'єкцій по 75 мг; 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулах № 1 в упаковці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для розчину для ін'єкцій |
|
75 мг |
флакон |
1 |
упаковка з флаконом з порошком у комплекті з розчинником (вода для ін'єкцій) по 2 мл в ампулі |
|
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9055/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.10.2018 |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Omalizumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 75 мг омалізумабу*; відтворений Ксолар містить 125 мг/мл омалізумабу (75 мг у 0,6 мл) |
| АТС код: | R03DX05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 4 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
