МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЛАНТУС® СОЛОСТАР®
Виробник:Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл; № 5: по 3 мл у картриджі, вмонтованому в одноразову шприц-ручку (без голок для ін`єкцій); по 5 шприц-ручок у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 Од/мл 3 мл картридж, вмонтований в одноразову шприц-ручку 5 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/8106/01/01
Наказ МОЗ№1896 від 17.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 19.05.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:13.07.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin glargine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить 3,6378 мг інсуліну гларгіну, що еквівалентно 100 Од. інсуліну гларгіну;
1 картридж містить 3 мл розчину для ін’єкцій, що відповідає 300 Од. інсуліну гларгіну
АТС код:A10AE04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні