 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ХАЙРІМОЗ 40 |
| Виробник: | Новартіс Фарма Штайн АГ (контроль (хімічний/фізичний)), Швейцарія
Новартіс Фарма АГ (контроль серії (біологічний)), Швейцарія
Лек д.д., ПЕ Виробництво Менгеш (контроль серії (біологічний))/СИНЛАБ Аналітикс енд Сервісис Швейцарія АГ (контроль серії (біологічний)), Словенія/Швейцарія
Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Асептичні Лікарські Засоби Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (повний цикл виробництва)/Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Біотехнологічні Лікарські Субстанції Кундль (БТ ЛСК) (контроль серії (мікробіологічний -стерильні показники, мікробіологічний - нестерильні показники)), Австрія/Австрія
Єврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль серії (хімічний/фізичний)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 40 мг/0,8 мл; по 0,8 мл розчину у попередньо наповненому шприці; по 1 або 2 попередньо наповнених шприців у блістерах у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
40 мг/0,8 мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
1 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
| розчин для ін'єкцій |
40 мг/0,8 мл |
0,8 мл |
шприц попередньо наповнений |
2 |
блістер |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17973/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1073 від 06.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 06.05.2020 по 06.05.2025 |
| Заявник: | Сандоз ГмбХ, Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Adalimumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц (0,8 мл) містить: адалімумабу 40 мг |
| АТС код: | L04AB04 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 30 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|