| Торгівельне найменування: | КІТРУДА® |
| Виробник: | МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу) (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності), Ірландія/Ірландія
Н.В. Органон (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація))/Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс) (тестування стабільності: активність ELISA), Нідерланди/Велика Британія
Нувісан ГмбХ (тестування стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру), Німеччина
МСД Біотек Б.В. (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)), Нідерланди
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії), Бельгія/Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
25 мг/мл |
4 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/16209/01/01 |
| Наказ МОЗ | №900 від 30.05.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 01.08.2017 по 01.08.2023 |
| Заявник: | Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Pembrolizumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить 25 мг пембролізумабу;
1 флакон (4 мл) концентрату містить 100 мг пембролізумабу |
| АТС код: | L01XC18 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
