| Торгівельне найменування: | ЗОМЕТА® |
| Виробник: | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ (виробництво, первинне пакування; візуальний контроль стерилізованих флаконів для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац; контроль якості за показником "Бактеріальні ендотоксини" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац)), Австрія
АГЕС ГмбХ ІМЕД (контроль якості за показником "Стерильність" для виробника Фрезеніус Кабі Австрія ГмбХ, Грац), Австрія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
0,8 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8368/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2338 від 15.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 27.07.2018 |
| Заявник: | Новартіс Фарма АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Zoledronic acid |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;
1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної |
| АТС код: | M05BA08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
