МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:МОДЕЛЛЬ ТІН
Виробник:Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина
ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток (24 жовті таблетки та 4 білі таблетки (плацебо)) у блістері; по 1 блістеру разом з календарем для застосування в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 28 шт. (24 активних +4 плацебо) блістер 1 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13890/01/01
Наказ МОЗ№1040 від 05.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 21.11.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:18.11.2021
Причина:зміни до інструкції
Заявник:ТОВ "Тева Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Gestodene and ethinylestradiol
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 жовта таблетка містить гестодену 60 мкг, етинілестрадіолу 15 мкг
АТС код:G03AA10
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні