Торгівельне найменування: | МОДЕЛЛЬ ТІН |
Виробник: | Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Німеччина ПЛІВА Хрватска д.о.о. (дозвіл на випуск серії), Хорватія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 28 таблеток (24 жовті таблетки та 4 білі таблетки (плацебо)) у блістері; по 1 блістеру разом з календарем для застосування в коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
|
28 шт. (24 активних +4 плацебо) |
блістер |
1 |
коробка |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/13890/01/01 |
Наказ МОЗ | №1040 від 05.05.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 21.11.2019 |
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 18.11.2021 |
Причина: | зміни до інструкції |
Заявник: | ТОВ "Тева Україна", Україна |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Gestodene and ethinylestradiol |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 жовта таблетка містить гестодену 60 мкг, етинілестрадіолу 15 мкг |
АТС код: | G03AA10 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 3 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |