 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АЛЬБУНОРМ 20 % |
| Виробник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, вторинну упаковку, візуальна інспекція, маркування, випуск серії), Австрія
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії), Швеція
Октафарма (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії), Франція
Октафарма Продуктіонсгеселшафт Дойчланд мбХ (виробник, відповідальний за виробництво in-bulk, первинну упаковку, контроль якості, випуск серії), Німеччина
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальний контроль, маркування та вторинну упаковку), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій, 200 г/л; по 50 мл або 100 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
200 г/л |
50 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| розчин для інфузій |
200 г/л |
100 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17703/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1609 від 15.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 17.10.2019 по 17.10.2024 |
| Заявник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Albumin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1000 мл розчину для інфузій містить 200 г білків плазми із вмістом альбуміну людини не менше 96 % |
| АТС код: | B05AA01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки. Після відкриття флакона розчин використати негайно. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|