| Торгівельне найменування: | ОКТАГАМ |
| Виробник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія
ОКТАФАРМА, Франція
ОКТАФАРМА АБ, Швеція
Октафарма Дессау ГмбХ (альтернативна виробнича ділянка для вторинного пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для інфузій, 50 мг/мл по 20 мл або по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшці; по 1 пляшці у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для інфузій |
50 мг/мл |
20 мл |
пляшка |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
50 мг/мл |
50 мл |
пляшка |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
50 мг/мл |
100 мл |
пляшка |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
| розчин для інфузій |
50 мг/мл |
200 мл |
пляшка |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13905/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1285 від 01.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 16.08.2019 по 16.08.2024 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.09.2021 |
| Причина: | уточнення функцій виробників |
| Заявник: | ОКТАФАРМА Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину для інфузій містить загального білка 50 мг (в тому числі імуноглобуліну G (IgG) не менше 95 % та імуноглобуліну А (IgA) не більше 0,2 мг);
Розподіл підкласів імуноглобуліну G (IgG) (приблизні значення): IgG1- 60 %, IgG2 - 32 %, IgG3 - 7 %, IgG4 - 1 % |
| АТС код: | J06BA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | пляшки по 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 роки; пляшки по 20 мл - 18 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
