 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЛЕФЛЮТАБ |
| Виробник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ (виробник, що відповідає за маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та випуск серії), Німеччина
Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ (виробник, що відповідає за виробництво готової лікарськї форми, первинне пакування, маркування, вторинне пакування, контроль/випробування серії та за випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки вкриті оболонкою, по 10 мг по 30 таблеток у контейнері; по 1 контейнеру в пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті оболонкою |
10 мг |
30 шт. |
контейнер |
1 |
пачка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/12013/01/01 |
| Наказ МОЗ | №3072 від 29.12.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 20.09.2017 |
| Заявник: | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Leflunomide |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг лефлюноміду |
| АТС код: | L04AA13 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|