 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | БЕТАФЕРОН® |
| Виробник: | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (нерозфасований продукт, первинна упаковка), Німеччина
Байєр АГ (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) 1 флакон з порошком у комплекті з розчинником (0,54 % розчин натрію хлориду) по 1,2 мл у попередньо заповнених шприцах та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками в упаковці з картону; по 15 упаковок в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій |
|
0,3 мг (9,6 млн МО) |
флакон |
1 |
упаковка з картону з флаконом у комплекті з розчинником по 1,2 мл у попередньо заповненому шприці та насадкою (адаптером) з голкою, 2 спиртовими серветками |
15 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15287/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1394 від 15.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 07.07.2016 по 07.07.2021 |
| Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Interferon beta-1b |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину, готового до застосування, містить 0,25 мг (8,0 мільйонів міжнародних одиниць (МО)) рекомбінантного інтерферону бета-1b*;
1 флакон з порошком ліофілізованим для приготування розчину для ін’єкцій містить 0,3 мг (9,6 млн МО) рекомбінантного інтерферону бета-1b при розрахованому надлишку заповнення 20%
* Виготовлено за допомогою генно-інженерної технології зі штаму Escherichia coli |
| АТС код: | L03AB08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | ліофілізат – 24 місяці; розчинник – 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|