МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД-ОЗ
Виробник:Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС" (контроль якості, випуск серії), Україна
Товариство з обмеженою відповідальністю "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії), Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 2 мл в ампулі, по 10 ампул в пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 10 мг/мл 2 мл ампула 10 пачка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/4872/02/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 03.01.2018
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:23.07.2021
Причина:введення додаткового виробника; введення додаткової упаковки
Заявник:Товариство з обмеженою відповідальністю "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Amitriptyline
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить амітриптиліну гідрохлориду у перерахуванні на амітриптилін 10 мг
АТС код:N06AA09
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні