 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ЄЛЛОКС |
| Виробник: | Др. Герхард Манн Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль серії, випуск серії), Німеччина
ББФ Стерилізейшнсервіс ГмбХ (дільниця, на якій проводиться стерилізація), Німеччина
ГБА Фарма ГмбХ (ідентифікація натрію сульфіту та кількісне визначення), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | краплі очні, розчин, 0,9 мг/мл по 5 мл у пляшці з крапельницею, по 1 пляшці з крапельницею у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| краплі очні, розчин |
0,9 мг/мл |
5 мл |
пляшка з крапельницею |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18429/01/01 |
| Наказ МОЗ | №517 від 26.03.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.02.2021 по 22.02.2026 |
| Заявник: | ТОВ "БАУШ ХЕЛС", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Bromfenac |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить: 1 мг бромфенаку натрію сексвігідрату, що еквівалентно 0,9 мг бромфенаку |
| АТС код: | S01BC11 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|