 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КСАРЕЛТО® |
| Виробник: | Байєр АГ, Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 5 (5х1): по 5 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній пачці, № 10 (10х1), № 100 (10х10): по 10 таблеток у блістері; по 1 або по 10 блістерів у картонній пачці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
5 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
10 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
10 мг |
10 шт |
блістер |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/9201/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2022 від 28.11.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 04.10.2018 |
| Заявник: | Байєр АГ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Rivaroxaban |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг ривароксабану |
| АТС код: | B01AF01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки
Подрібнені таблетки. Подрібнені таблетки ривароксабану стабільні у воді та яблучному пюре до 4 годин. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|