 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | МАЙЛОТАРГ |
| Виробник: | Фармація і Апджон Компані ЛЛС (вторинне пакування, маркування, зберігання, випуск серії), США
Ваєт Фармасьютікал Дівіжн оф Ваєт Холдінгс ЛЛС (виробництво, первинне пакування, тестування при випуску серії, тестування при дослідженні стабільності, зберігання), США
Вест Фармасьютікал Сервісес, Інк. (тестування на цілісність упаковки (при дослідженні стабільності)), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для концентрату для розчину для інфузій, 4,5 мг, по 4,5 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій |
|
4,5 мг |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/18298/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2017 від 03.09.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 03.09.2020 по 03.09.2025 |
| Заявник: | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн, США |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Gemtuzumab ozogamicin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить: гемтузумабу озогаміцину - 4,5 мг |
| АТС код: | L01XC05 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 5 років |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|