|
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Фармацевтичне управління Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
|
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
Торгівельне найменування: | ПРОТАФАН® НМ |
Виробник: | А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування), Данія Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл; по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
суспензія для ін'єкцій |
100 МО/мл |
10 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/2700/01/01 |
Наказ МОЗ | №2854 від 10.12.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 18.03.2020 |
Заявник: | А/Т Ново Нордіск, Данія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Insulin (human) |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (кристали ізофан-інсуліну), виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae; 1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО; 1 МО (Міжнародна Одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну |
АТС код: | A10AC01 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 2,5 роки (30 місяців) |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|