МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕССЕНЦІАЛЄ® Н
Виробник:АТ "Галичфарм" (пакування, маркування, контроль та випуск серії), Україна
ФАМАР ХЕЛС КЕАР СЕРВІСІЗ МАДРИД, С.А.У. (виробництво, пакування, маркування, контроль та випуск серії), Іспанія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін'єкцій, 250 мг/5 мл № 5: по 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 250 мг/5 мл 5 мл ампула 5 контурна чарункова упаковка 1 картонна коробка
Реєстраційне посвідчення:UA/8626/01/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 07.09.2018
Заявник:ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Mono
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить «Есcенціальні фосфоліпіди»= EPL - субстанція (фосфоліпіди із соєвих бобів (93 % (3-sn-фосфатидил)холіну), які містять -токоферол, етанол 96 %) – 50 мг
АТС код:A05BA
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні