 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | АЛФЛУТОП |
| Виробник: | КО "Біотехнос" А.Т. (відповідальний за випуск серії), Румунія
КО "Зентіва" А.Т. (відповідальний за виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування), Румунія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій по 1 мл в скляних ампулах; по 10 ампул у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
|
1 мл |
ампула скляна |
10 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/6889/01/01 |
| Наказ МОЗ | №577 від 27.02.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 11.10.2017 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 16.12.2021 |
| Причина: | зміна назви виробника |
| Заявник: | КО "Біотехнос" А.Т., Румунія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | |
| Синонімічне найменування: | Mono |
| Склад діючих речовин: | 1 мл розчину містить 0,1 мл біоактивного концентрату з дрібної морської риби (суха речовина: хондроїтинсульфат, амінокислоти, цукри, міоінозитол, солі Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn; сполуки групи гліцерофосфоліпідів, до основного складу яких, окрім азоту або сірки, входять гліцерин, фосфор) |
| АТС код: | M09AX |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|