МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КЕТОТИФЕН
Виробник:Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці; по 100 мл у флаконі скляному або полімерному; по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці; по 100 мл у банці полімерній; по 1 банці разом із дозувальною ложкою в пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
сироп 0,2 мг/мл 50 мл флакон полімерний 1 пачка з флаконом разом із дозувальною ложкою 1
сироп 0,2 мг/мл 100 мл банка полімерна 1 пачка з флаконом разом із дозувальною ложкою 1
сироп 0,2 мг/мл 100 мл флакон полімерний 1 пачка з флаконом разом із дозувальною ложкою 1
сироп 0,2 мг/мл 100 мл флакон скляний 1 пачка з флаконом разом із дозувальною ложкою 1
Реєстраційне посвідчення:UA/1281/01/01
Наказ МОЗ№2854 від 10.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.01.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:30.01.2022
Причина:зміни до інструкції
Заявник:Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Ketotifen
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:5 мл сиропу містять 1 мг кетотифену гідрофумарату (у перерахуванні на кетотифен та 100 % суху речовину)
АТС код:R06AX17
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні