МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ГІСТАГЛОБУЛІН-БІОЛІК
Виробник:АТ "БІОЛІК", Україна
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін'єкцій, 1 ампула з ліофілізатом у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулі (натрію хлориду розчин 9 мг/мл); по 5 комплектів у пачці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 12 мг ампула 1 комплект із ампули ліофілізату та ампули розчинника (натрію хлориду розчин 9 мг/мл) по 2 мл 5 пачка
Реєстраційне посвідчення:UA/16084/01/01
Наказ МОЗ№1128 від 13.05.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.06.2017
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:10.08.2023
Причина:зміна заявника
Заявник:АТ "БІОЛІК", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 ампула препарату містить імуноглобулін людини нормальний (у перерахуванні на вміст білка) – 12 мг
АТС код:J06BB30
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:препарату – 2 роки, розчинника – 3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні