МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СИМБІКОРТ ТУРБУХАЛЕР
Виробник:АстраЗенека АБ (Виготовлення, наповнення, контроль якості, маркування, вторинне пакування та випуск серії), Швеція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для інгаляцій, дозований, по 160 мкг/4,5 мкг/доза; по 60 доз або по 120 доз у пластиковому інгаляторі; по 1 інгалятору в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для інгаляцій, дозований 60 доза інгалятор пластиковий 1 коробка з картону 1
порошок для інгаляцій, дозований 120 доза інгалятор пластиковий 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/5433/01/02
Наказ МОЗ№2182 від 22.12.2023
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 16.03.2021
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:19.09.2024
Причина:зміни до інструкції
Заявник:АстраЗенека АБ, Швеція
Міжнародне непатентоване найменування:Formoterol and budesonide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 інгаляція (1 доза) містить: 160 мкг будесоніду мікронізованого; 4,5 мкг формотеролу фумарату дигідрату
АТС код:R03AK07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні