МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ТЕМОДАЛ®
Виробник:Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості), Німеччина
Шерінг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Бельгія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:порошок для розчину для інфузій по 100 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
порошок для розчину для інфузій 100 мг флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/4893/02/01
Наказ МОЗ№2119 від 17.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 19.07.2016 по 19.07.2021
Заявник:Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Temozolomide
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 100 мг темозоломіду;
після розведення 1 мл розчину для інфузії містить 2,5 мг темозоломіду
АТС код:L01AX03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:4 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні