Торгівельне найменування: | ТЕМОДАЛ® |
Виробник: | Бакстер Онколоджі ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування та контроль якості), Німеччина Шерінг-Плау Лабо Н.В. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Бельгія |
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для розчину для інфузій по 100 мг 1 флакон з порошком у картонній коробці |
Упаковки:
лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
порошок для розчину для інфузій |
|
100 мг |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
Реєстраційне посвідчення: | UA/4893/02/01 |
Наказ МОЗ | №2119 від 17.09.2020 |
Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 19.07.2016 по 19.07.2021 |
Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
Міжнародне непатентоване найменування: | Temozolomide |
Синонімічне найменування: | |
Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 100 мг темозоломіду; після розведення 1 мл розчину для інфузії містить 2,5 мг темозоломіду |
АТС код: | L01AX03 |
Умови відпуску: | за рецептом |
Термін придатності: | 4 роки |
Дозволено рекламування: | Ні |
| |
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |