| Торгівельне найменування: | АКТЕМРА® |
| Виробник: | Чугай Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), Японія
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Вторине пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл; по 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл у флаконі; по 1 або 4 флакони у картонній коробці з маркуванням українською мовою або з маркуванням англійською, французькою та арабською мовами зі стикером українською мовою |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
4 мл (80 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
10 мл (200 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
20 мл (400 мг) |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
4 мл (80 мг) |
флакон |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
10 мл (200 мг) |
флакон |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
20 мл (400 мг) |
флакон |
4 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13909/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 22.07.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 03.08.2021 |
| Причина: | зміни в інструкції |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Tocilizumab |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить 20 мг тоцилізумабу;
1 флакон містить 80 мг/4 мл або 200 мг/10 мл або 400 мг/20 мл тоцилізумабу |
| АТС код: | L04AC07 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки 6 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
