МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
Виробник:Фармахемі Б.В., Нідерланди
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 45 мл або 60 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 5 мл флакон 1 коробка 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 15 мл флакон 1 коробка 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 45 мл флакон 1 коробка 1
концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл 60 мл флакон 1 коробка 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14502/01/01
Наказ МОЗ№1843 від 11.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 09.04.2020
Заявник:ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Міжнародне непатентоване найменування:Carboplatin
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл концентрату містить карбоплатину 10 мг
АТС код:L01XA02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки.
Після розведення 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду для ін’єкцій розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2–8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15–25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2–8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні