МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДАКСАС®
Виробник:Такеда ГмбХ, Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки вкриті плівковою оболонкою, по 500 мкг по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мкг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мкг 10 шт блістер 9 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/11261/01/01
Наказ МОЗ№1957 від 25.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 25.08.2020 по 25.08.2025
Заявник:АстраЗенека АБ, Швеція
Міжнародне непатентоване найменування:Roflumilast
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 500 мкг рофлуміласту
АТС код:R03DX07
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки.
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні