| Торгівельне найменування: | КАДСІЛА® |
| Виробник: | Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування), США
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії), Швейцарія
Рош Фарма АГ (випробування контролю якості), Німеччина
Рош Діагностикс ГмбХ (випробування контролю якості), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для концентрату для розчину для інфузій |
20 мг/мл |
100 мг (5 мл) |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13770/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1336 від 05.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 05.07.2019 |
| Заявник: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Trastuzumab emtansine |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл |
| АТС код: | L01XC14 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
