 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ГЛІПВІЛО® МЕТ |
| Виробник: | КРКА, д.д., Ново место (виробництво "in bulk", первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії), Словенія
ТАД Фарма ГмбХ (вторинне пакування та випуск серії; контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю))
, Німеччина
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав'є, околє ін храно) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю) / Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА) (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю), Словенія / Словенія
Лабена д.о.о. (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю) / Кемілаб д.о.о. (контроль серії (фізичні та хімічні методи контролю)), Словенія / Словенія
Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль серії (мікробіологічні методи контролю)), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/1000 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
50 мг/1000 мг |
10 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
50 мг/1000 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/20313/01/02 |
| Наказ МОЗ | №76 від 15.01.2024 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 15.01.2024 по 15.01.2029 |
| Заявник: | КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Metformin and vildagliptin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить вілдагліптину 50 мг та метформіну гідрохлориду 1000 мг |
| АТС код: | A10BD08 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки. |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|