МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Торгівельне найменування:ОПВЕРО/OPVERO ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ПЕРОРАЛЬНА ТРИВАЛЕНТНА ЖИВА РІДКА
Виробник:Санофі Пастер С.А., Франція
Форма випуску:суспензія для перорального застосування по 10 (1 мл) або 20 (2 мл) доз у флаконах або тубах № 1 або № 10
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
суспензія для перорального застосування 10 доз (1 мл) флакон 1 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 10 доз (1 мл) флакон 10 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 10 доз (1 мл) туба 1 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 10 доз (1 мл) туба 10 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 20 доз (2 мл) флакон 1 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 20 доз (2 мл) флакон 10 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 20 доз (2 мл) туба 1 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
суспензія для перорального застосування 20 доз (2 мл) туба 10 коробка з картону з комплектом піпеток, в окремій картонній коробці 1
Реєстраційне посвідчення:255/12-300200000
Наказ МОЗ№715 від 10.10.2014
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 26.11.2012 по 26.11.2017
Заявник:Санофі Пастер С.А., Франція
Міжнародне непатентоване найменування:Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:Одна імунізуюча доза вакцини (2 краплі або 0,1 мл) містить:
- Поліовірус типу 1* (штам LS-c2ab) - не менше 10 у ступені 6,0 ТЦД50**;
- Поліовірус типу 2* (штам P712, Ch, 2ab) - не менше 10 у ступені 5,0 ТЦД50**;
- Поліовірус типу 3* (штам Leon 12alb) - не менше 10 у ступені 5,8 ТЦД50**

* живі атенуйовані штами поліовірусів, культивованих на прищеплювальній клітинній культурі Vero;
** ТЦД50 - титр цитопатичної дії 50% (одиниці вірусних інфекцій)
АТС код:J07BF02
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні