| Торгівельне найменування: | СІНДЖАРДІ® |
| Виробник: | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії)/ПАТЕОН ФРАНЦІЯ (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина/Франція
Берінгер Інгельхайм Хеллас Сингл Мембер С.А. (виробництво, контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"), первинне та вторинне пакування, випуск серії)/Патеон Пуерто Рико. Інк. (виробництво таблеток "in bulk" та контроль якості), Греція/Сполучені Штати Америки
Еврофінс ФАСТ ГмбХ (контроль якості при дослідженні стабільності (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота")), Німеччина
А енд Ем ШТАБТЕСТ Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунг ГмбХ (контроль якості (за винятком тесту "Мікробіологічна чистота"))/СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"), Німеччина/Німеччина
Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ(альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота")/К`юЕйСіЕс ЕПЕ (альтернативна лабораторія для контролю тесту "Мікробіологічна чистота"), Німеччина/Греція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 5 мг/1000 мг; по 10 таблеток в блістері; по 6 блістерів у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
5 мг/1000 мг |
10 шт |
блістер |
6 |
картонна коробка |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15724/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2101 від 11.12.2023 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 16.12.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 05.10.2024 |
| Причина: | зміни до інструкції |
| Заявник: | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Metformin and empagliflozin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка містить 5 мг емпагліфлозину та 1000 мг метформіну гідрохлориду |
| АТС код: | A10BD20 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
