| Торгівельне найменування: | ОРГАЛУТРАН® |
| Виробник: | Веттер-Фарма Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ (виробництво нерозфасованої продукції та первинна упаковка, контроль якості), Німеччина
Н.В. Органон (вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | розчин для ін'єкцій, 0,5 мг/мл, по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з голкою з захисним ковпачком у відкритому пластиковому лотку; по 5 лотків у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| розчин для ін'єкцій |
0,5 мг/мл |
0,5 мл |
шприц попередньо наповнений разом з голкою з захисним ковпачком |
1 |
лоток пластиковий |
5 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/8192/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1466 від 26.06.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 06.03.2018 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 22.09.2021 |
| Причина: | зміна назви та уточнення адреси заявника |
| Заявник: | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Ganirelix |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 попередньо наповнений шприц містить 0,5 мл водного розчину 0,5 мг/мл ганіреліксу ацетату (у перерахуванні на вільну основу) |
| АТС код: | H01CC01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
