МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Департамент фармацевтичної діяльності
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат)

Для екстренного застосування
Торгівельне найменування:КОМІРНАТІ / COMIRNATY™
Виробник:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія
БайоНТек Менюфекчуринг ГмбХ, Німеччина
Форма випуску:концентрат для дисперсії для ін'єкції, 1 флакон (0,45 мл) містить 6 доз по 30 мкг; 195 флаконів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
концентрат для дисперсії для ін'єкції 30 мкг 0,45 мл (6 доз) флакон 195 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/18592/01/01
Наказ МОЗ№308 від 22.02.2021
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 22.02.2021 по 22.02.2022
Заявник:Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США
Міжнародне непатентоване найменування:
Синонімічне найменування:Mono
Склад діючих речовин:1 доза концентрату містить: 5'-кеп мРНК, що кодує повністю SARS-CoV-2 шипоподібний білок - 30 мкг
АТС код:
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:6 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні