МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РИССЕТ®
Виробник:Меркле ГмбХ (дільниця, яка відповідає за виробництво нерозфасованої продукції, первинну та вторинну упаковку; дільниця, яка відповідає за дозвіл на випуск серії), Німеччина
Трансфарм Логістік ГмбХ (дільниця, яка відповідає за вторинну упаковку), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин оральний, 1 мг/мл по 30 мл у флаконі; по 1 флакону разом із адаптором і дозуючим пристроєм у коробці; по 100 мл у флаконі; по 1 флакону разом із адаптером і дозуючим пристроєм у коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин оральний 1 мг/мл 30 мл флакон 1 коробка з флаконом разом із адаптором і дозуючим пристроєм 1
розчин оральний 1 мг/мл 100 мл флакон 1 коробка з флаконом разом із адаптором і дозуючим пристроєм 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13379/01/01
Наказ МОЗ№1637 від 20.07.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 07.09.2018
Заявник:Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Міжнародне непатентоване найменування:Risperidone
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить рисперидону 1 мг
АТС код:N05AX08
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:5 років
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні