| Торгівельне найменування: | ВІЛАТЕ 500 МО |
| Виробник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х. (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку, контроль якості, включаючи візуальну інспекцію порошку для розчину для ін'єкцій, візуальну інспекцію розчинника та вторинне пакування, маркування, випуск серії для кінцевого продукту (порошок для розчину для ін`єкцій та розчинник), Австрія
Октафарма Дессау ГмбХ (виробник, відповідальний за візуальну інспекцію розчинника, вторинне пакування та маркування кінцевого продукту ( порошку для розчину для ін`єкцій та розчинника)), Німеччина
Октафарма АБ (виробник, відповідальний за in bulk виробництво, первинну упаковку та контроль якості розчинник), Швеція |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій по 100 МО/мл; Картонна коробка № 1: по 1 флакону з порошком для приготування розчину для ін’єкцій (500 МО). Картонна коробка № 2: по 1 флакону з розчинником (вода для ін’єкцій з 0,1 % полісорбатом 80) по 5 мл у картонній коробці разом з комплектом для розчинення та внутрішньовенного введення.
Комплект для розчинення та внутрішньовенного введення складається з: 1 шприц одноразовий, 1 комплект для переносу (1 двухкінцева голка, 1 фільтрувальна голка), 1 комплект для інфузій (голка-метелик), 2 просочені спиртом тампони. Картонна коробка № 1 та картонна коробка № 2 об’єднуються між собою пластиковою плівкою. |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій |
100 МО/мл (після розчинення) |
500 МО |
флакон |
1 |
картонна коробка |
1 |
картонна коробка з 1 флаконом з порошком та картонна коробка з флаконом з розчинником по 5 мл та комплектом для розчинення і внутрішньовенного введення об’єднані між собою пластиковою плівкою |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/17518/01/01 |
| Наказ МОЗ | №1040 від 05.05.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 22.07.2019 по 22.07.2024 |
| Заявник: | Октафарма Фармацевтика Продуктіонсгес. м.б.Х., Австрія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 флакон містить 500 МО фактора згортання крові VIII та 500 МО фактора Віллебранда; вміст загального білка ≤ 7,5 мг (500 МО) |
| АТС код: | B02BD06 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | Порошок для розчину для ін’єкцій - 3 роки.
Стабільність розведеного розчину зберігається протягом 4 годин при кімнатній температурі (не вище 25 0С). Проте, щоб уникнути забруднення мікроорганізмами, розведений розчин слід негайно використати.
Розчинник зберігати протягом 5 років.
Розчинник зберігати протягом 5 років при температурі від 2 до 8 0С, в захищеному від світла місці. Протягом цього періоду розчинник можна зберігати до 6 місяців при температурі до 25 0С, у цьому випадку термін придатності закінчується через 6 місяців.
|
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
