МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ДИНАСТАТ
Виробник:Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ (вторинне пакування, випуск серії; для розчинника - повний цикл виробництва та випуск), Бельгія
Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво in bulk, первинне пакування), США
Актавіс Італія С.п.А. (для розчинника - повний цикл виробництва та випуск), Італія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 40 мг; 5 флаконів з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
ліофілізат для розчину для ін'єкцій 40 мг флакон 5 коробка з картону з флаконамим з ліофілізатом у комплекті з 5 ампулами розчинника по 2 мл (натрію хлорид, вода для ін'єкцій) 1
Реєстраційне посвідчення:UA/2525/01/01
Наказ МОЗ№1466 від 26.06.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 05.07.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:16.09.2021
Причина:зміни в інструкції
Заявник:Пфайзер Інк., США
Міжнародне непатентоване найменування:Parecoxib
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 флакон містить 40 мг парекоксибу у вигляді парекоксибу натрію 42,36 мг
АТС код:M01AH04
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні