| Торгівельне найменування: | БУСТРИКС™ ПОЛІО КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ) ТА ПОЛІОМІЄЛІТУ (ІНАКТИВОВАНА) (АДСОРБОВАНА, ЗІ ЗМЕНШЕНИМ ВМІСТОМ АНТИГЕНІВ) |
| Виробник: | ГлаксоСмітКляйн Біолоджікалз С.А., Бельгія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій по 1 дозі (0,5 мл/дозу) по 1 дозі у попередньо наповненому шприці; по 1 попередньо наповненому шприцу у комплекті з двома голками в пластиковому контейнері; по 1 контейнеру у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін’єкцій |
0,5 мл/дозу |
0,5 мл |
попередньо наповнений шприц |
1 |
пластиковий контейнер з 1 попередньо наповненим шприцем у комплекті з двома голками |
1 |
коробка з картону |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15071/01/01 |
| Наказ МОЗ | №60 від 16.01.2021 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | з 31.03.2016 по 31.03.2021 |
| Заявник: | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | одна доза вакцини (0,5 мл) містить: дифтерійний анатоксин1- не менше 2 МО (2,5 Lf); правцевий анатоксин1 - не менше 20 МО (5 Lf); Bordetella pertussis кашлюкові антигени: кашлюковий анатоксин1 - 8 мкг; філаментозний гемаглютинін1 - 8 мкг; пертактин1 - 2,5 мкг; інактивовані віруси поліомієліту: тип 1 (штам Mahoney) 2 - 40 Д-антигенних одиниць; тип 2 (штам MEF-1) 2- 8 Д-антигенних одиниць; тип 3 (штам Saukett) 2- 32 Д-антигенні одиниці;
1 адсорбований на алюмінію гідроксиді (Al (OH)3) - 0,3 мг Al3+ та алюмінію фосфаті (AlPO4) - 0,2 мг Al3+
2 розмножені на клітинах Vero |
| АТС код: | J07CA02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 36 місяців |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
