МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:ЕКЗОДЕРИЛ® ЛАК
Виробник:Лек Фармацевтична компанія д.д. (дозвіл на випуск серії), Словенія
Пауль В. Бейверс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, тестування), Німеччина
ІФП Пріватес Інстітут фур Продуктуалітат ГмбХ (тестування), Німеччина
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:лак для нігтів лікувальний, 5 % розчин, по 2,5 мл або 5 мл у флаконі; по 1 флакону разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів у пачці з картону
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл 2,5 мл флакон 1 пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів 1
лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл 5 мл флакон 1 пачка з картону з флаконом з лаком разом з 10 лопаточками, 30 тампонами для очищення та 30 пилочками для нігтів 1
Реєстраційне посвідчення:UA/13688/01/01
Наказ МОЗ№149 від 29.01.2024
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 13.06.2019
Заявник:ТОВ "Сандоз Україна", Україна
Міжнародне непатентоване найменування:Amorolfine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину містить 55,74 мг аморолфіну гідрохлориду, що еквівалентно 50 мг аморолфіну
АТС код:D01AE16
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:36 місяців
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні