МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:РОКСЕРА® КОМБІ
Виробник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 9 блістерів у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/10 мг 10 шт блістер 3 коробка з картону 1
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг/10 мг 10 шт блістер 9 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/15987/01/01
Наказ МОЗ№1186 від 28.05.2019
Термін дії реєстраційного посвідчення: з 12.05.2017 по 12.05.2022
Заявник:КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Міжнародне непатентоване найменування:Rosuvastatin and amlodipine
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг розувастатину (у вигляді кальцію розувастатину) та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бесилату)
АТС код:C10BX09
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:2 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні