МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СІМІДОНА УНО
Виробник:Сого Флордіс Інтернешнл Світзерленд СА (альтернативний виробник: первинне пакування (фасування), вторинне пакування, маркування), Швейцарія
Макс Целлєр Зьоне АГ (виробництво за повним циклом), Швейцарія
Лабор Цоллінгер АГ (альтернативний виробник: контроль якості), Швейцарія
Інтерлабор Белп АГ (альтернативний виробник: контроль серій), Швейцарія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки по 6,5 мг по 30 таблеток у блістері; по 1 або 3 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки 6,5 мг 30 шт блістер 1 коробка з картону 1
таблетки 6,5 мг 30 шт блістер 3 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/14581/01/01
Наказ МОЗ№2069 від 09.09.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 09.09.2020
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:23.03.2022
Причина:зміна заявника
Заявник:Амакса Фарма ЛТД, Велика Британія
Міжнародне непатентоване найменування:Cimicifugae rhizoma
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка містить 6,5 мг сухого екстракту кореневищ циміцифуги (Cimicifugae rhizoma), сухий нативний екстракт (4,5-8,5:1), екстрагент – етанол 60% (об/об)
АТС код:G02CX04
Умови відпуску:без рецепта
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Так
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні