 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | ДІНОРЕТ |
| Виробник: | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. (контроль якості, виробництво готового продукту, пакування, випуск серії), Іспанія
Лабораторіо де Аналісіс Др. Ечаварне, С.А. (мікробіологічний аналіз), Іспанія
ТОВ "Манантіал Інтегра" (альтернативна ділянка для вторинного пакування), Іспанія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,0 мг/0,03 мг по 21 таблетці у блістері, по 1 або 3 блістери в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,0 мг/0,03 мг |
21 шт |
блістер |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| таблетки, вкриті плівковою оболонкою |
2,0 мг/0,03 мг |
21 шт |
блістер |
3 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13406/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2669 від 18.11.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 24.01.2019 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 13.10.2021 |
| Причина: | зміна назви заявника |
| Заявник: | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ОТОВ, Болгарія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Dienogest and estrogen |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить дієногесту 2,0 мг та етинілестрадіолу 0,03 мг |
| АТС код: | G03AA16 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|