 |
|
|
|
|
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України
"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд
|
|
|
|
|
|
| |
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
| |
|
Лікарський засіб (звичайний)
|
|
| |
| Торгівельне найменування: | КСЕПЛІОН® |
| Виробник: | Янссен Фармацевтика НВ, Бельгія
Сілаг АГ, Швейцарія |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | суспензія для ін'єкцій пролонгованої дії, 100 мг/мл по 0,5 мл, або 0,75 мл, або 1,0 мл, або 1,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу і 2 голками для внутрішньом'язових ін'єкцій у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| суспензія для ін'єкцій, пролонгованої дії |
100 мг/мл |
0,5 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
коробка з картону з 1 шприцом і 2 голками для внутрішньом'язових ін'єкцій |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій, пролонгованої дії |
100 мг/мл |
0,75 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
коробка з картону з 1 шприцом і 2 голками для внутрішньом'язових ін'єкцій |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій, пролонгованої дії |
100 мг/мл |
1,0 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
коробка з картону з 1 шприцом і 2 голками для внутрішньом'язових ін'єкцій |
1 |
|
| суспензія для ін'єкцій, пролонгованої дії |
100 мг/мл |
1,5 мл |
шприц попередньо заповнений |
1 |
коробка з картону з 1 шприцом і 2 голками для внутрішньом'язових ін'єкцій |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/13547/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2313 від 12.10.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 26.04.2019 |
| Заявник: | ТОВ "Джонсон і Джонсон Україна", Україна |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Paliperidone |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл суспензії містить паліперидону пальмітату у кількості, що відповідає 100 мг паліперидону |
| АТС код: | N05AX13 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
|
|
|
|
|
|
|
|