| Торгівельне найменування: | ПАКЛІТАКСЕЛ АМАКСА |
| Виробник: | АкВіда ГмбХ (контроль та випуск серії; виробництво in bulk, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії), Німеччина
Самянг Холдінгз Корпорейшн (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування), Республіка Корея
Онкотек Фарма Продукціон ГмбХ (виробництво in bulk, первинне пакування), Німеччина |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, 16,7 мл або 50 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
5 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
16,7 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
| концентрат для розчину для інфузій |
6 мг/мл |
50 мл |
флакон |
1 |
коробка з картону |
1 |
|
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/15145/01/01 |
| Наказ МОЗ | №2378 від 29.12.2022 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 23.03.2021 |
| Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями: | 08.10.2024 |
| Причина: | зміна назви заявника |
| Заявник: | Амакса ЛТД, Велика Британія |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Paclitaxel |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | 1 мл концентрату містить 6 мг паклітакселу |
| АТС код: | L01CD01 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 3 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
