| Торгівельне найменування: | ЕЛІГАРД 45 МГ |
| Виробник: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (відповідальний за вторинну упаковку та випуск серії), Нідерланди
Толмар Інк. (відповідальний за виробництво шприца А, шприца Б, кінцеву упаковку та контроль якості), США
Канджин біоФарма ЛЛС. (відповідальний за виробництво шприца Б), США |
| Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка: | порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій по 45 мг; комплект містить 2 лотки: 1 лоток містить попередньо наповнений шприц А з розчинником (полі(DL-лактид-ко-гліколід) полімер, N-метил-2-піролідон) по 434 мг, поршень шприца Б та пакетик з вологопоглинаючим агентом; 2 лоток містить попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильну голку та пакетик з вологопоглинаючим агентом, комплект у картонній коробці |
Упаковки:
| лікарська форма | доза | кількість в перв.уп. (шт., мл, г) | первинна упаковка | кількість первинних уп. | вторинна упаковка |
кількість вторинних уп. | групова упаковка |
| порошок для приготування розчину для підшкірних ін'єкцій |
|
45 мг |
попередньо наповнений шприц Б |
1 |
лоток 2, який містить попередньо наповнений шприц Б з порошком та стерильну голку |
1 |
коробка з картону, що містить комплект з двох лотків:лоток 2 (попередньо наповнений шприц Б з порошком, стерильна голка) та лоток 1 (попередньо наповнений шприц А з розчинником, поршень шприца Б) |
|
| Реєстраційне посвідчення: | UA/5758/01/03 |
| Наказ МОЗ | №1729 від 30.07.2020 |
| Термін дії реєстраційного посвідчення: | необмежений з 15.02.2017 |
| Заявник: | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди |
| |
| Міжнародне непатентоване найменування: | Leuprorelin |
| Синонімічне найменування: | |
| Склад діючих речовин: | попередньо наповнений шприц Б – доступна кількість після відновлення за допомогою розчинника становить 45 мг лейпрореліну ацетату (що еквівалентно 41,7 мг лейпрореліну відповідно) |
| АТС код: | L02AE02 |
| Умови відпуску: | за рецептом |
| Термін придатності: | 2 роки |
| Дозволено рекламування: | Ні |
| |
| Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»: | Ні |
