МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:АКТРАПІД® НМ
Виробник:А/Т Ново Нордіск (виробник нерозфасованого продукту, наповнення в флакони, первинна упаковка, контроль якості та відповідальний за випуск серій кінцевого продукту; виробник для маркування та упаковки флаконів, вторинного пакування), Данія
Ново Нордіск Продюксьон САС (виробник продукції за повним циклом), Франція
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:розчин для ін`єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
розчин для ін'єкцій 100 МО/мл 10 мл флакон 1 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/0325/01/02
Наказ МОЗ№2854 від 10.12.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 18.03.2020
Заявник:А/Т Ново Нордіск, Данія
Міжнародне непатентоване найменування:Insulin (human)
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 мл розчину для ін’єкцій містить 100 МО (3,5 мг) інсуліну людського біосинтетичного (виробленого за технологією рДНК в Saccharomyces cerevisiae);
1 флакон містить 10 мл, що еквівалентно 1000 МО;
1 МО (міжнародна одиниця) дорівнює 0,035 мг безводного людського інсуліну
АТС код:A10AB01
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:30 місяців
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні