МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Фармацевтичне управління
Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України

"Державний реєстр лікарських засобів України"
Інформаційний фонд


Початкова  |  Статистика  |  Пошук лікарських засобів  |  Законодавство  |  Службовий вхід

 
Повідомлення про побічну реакцію на лікарські засоби, вакцини, туберкулін, та/або відсутність ефективності лікарських засобів, та/або несприятливу подію після імунізації/туберкулінодіагностики в режимі on-line надається через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду (АІСФ) за посиланням https://aisf.dec.gov.ua
 


Лікарський засіб (звичайний)

Торгівельне найменування:СИНГУЛЯР®
Виробник:Мерк Шарп і Доум Б.В. (Первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
Мерк Шарп і Доум Лімітед (виробництво за повним циклом), Велика Британія
Форма випуску (лікарська форма, сила дії (дозування), упаковка:таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці
Упаковки:
лікарська формадозакількість в перв.уп. (шт., мл, г)первинна упаковкакількість первинних уп.вторинна упаковка кількість вторинних уп.групова упаковка
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 10 мг 14 шт блістер 2 коробка з картону 1
Реєстраційне посвідчення:UA/10208/01/03
Наказ МОЗ№1980 від 28.08.2020
Термін дії реєстраційного посвідчення: необмежений з 30.08.2019
Останній день дії реєстраційної картки (запису) із зазначеними відомостями:27.02.2022
Причина:введення додаткового виробника
Заявник:Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Міжнародне непатентоване найменування:Montelukast
Синонімічне найменування:
Склад діючих речовин:1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить монтелукасту натрію 10,4 мг (еквівалент монтелукасту 10 мг)
АТС код:R03DC03
Умови відпуску:за рецептом
Термін придатності:3 роки
Дозволено рекламування:Ні
Належність лікарського засобу до лікарських засобів, які закуповуються відповідно до абзацу сімнадцятого частини третьої статті 2 Закону України «Про здійснення державних закупівель»:Ні